Para comercialização pelas clínicas privadas, o próximo passo é a aprovação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos
Foi aprovada em 02/03/2023, por meio da Resolução RE 661, de 2 de março de 2023, o registro de uma nova vacina para a prevenção da dengue. A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda. é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, conferindo assim uma ampla proteção contra esta enfermidade.
A notícia veio em um importante momento, já que segundo dados da Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente do Ministério da Saúde, houve um aumento de 162,5% nos casos de dengue na comparação entre 2021 e 2022. No ano passado, cerca de mil brasileiros morreram, a maior mortalidade anual desde que a doença foi reintroduzida no país, nos anos 1980.
Devido às mudanças climáticas, o padrão geográfico da dengue tem se modificado. Atualmente, a região Sul do país é uma das áreas com maior número de casos e óbitos relacionados à doença. Várias regiões do país estão divulgando dados alarmantes.
“Parabenizamos a Takeda pelo desenvolvimento desta vacina e agradecemos a ANVISA por sua avaliação criteriosa e rápida. A ABCVAC atua pela melhoria contínua na promoção da saúde por meio da vacinação e defende o acesso a vacinas seguras e eficazes em nosso país. Juntos, continuaremos trabalhando para garantir a saúde e o bem-estar de todos os brasileiros”, declara a presidente do Conselho da ABCVAC, Fabiana Funk.
Para que o imunizante esteja disponível para a compra pelos serviços privados de imunização é preciso a aprovação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão que estabelece limites para preços de medicamentos, entre outras funções. A previsão é que isso ocorra a partir do segundo semestre.
A vacina
Segundo os estudos clínicos, a vacina apresentou uma eficácia geral de 80,2% na prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo, independentemente da situação sorológica do indivíduo (se soropositivo ou soronegativo) até 12 meses após a administração da vacina.
Essa eficácia foi demonstrada principalmente em um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, realizado em países endêmicos para a dengue, visando avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina.
Vale ressaltar que a Qdenga também passou por avaliação pela agência sanitária europeia (EMA), sendo aprovada para comercialização na União Europeia em dezembro de 2022.
