O imunizante segue a recomendação de órgãos regulatórios e entidades globais de saúde pública para uma vacina Covid-19 monovalente XBB.1.5
Dados clínicos preliminares demonstram que a vacina induz uma resposta imune contra o vírus da linhagem XBB e EG.5, uma variante dominante de preocupação, assim como a variante FL 1.5.1 que se espalha rapidamente
São Paulo, 23 de agosto de 2023 – Na última sexta-feira (18), a Adium do Brasil, representando a Moderna, empresa de biotecnologia pioneira em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), realizou o pedido de registro da vacina Covid-19 atualizada da Moderna, com a proteína Spike codificada para a sublinhagem XBB.1.5 do SARS-CoV-2. A submissão foi realizada à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) após órgãos regulatórios e entidades globais de saúde pública recomendarem o desenvolvimento de uma vacina Covid-19 monovalente XBB.1.5 para a campanha de vacinação outono/inverno de 2023.
“A emergência de saúde pública para Covid-19 acabou, mas o vírus continua a circular e sofre mutações. Por isso, é importante que as pessoas mantenham a sua vacinação contra Covid-19 atualizada, assim como é feito com outras doenças infecciosas, como a gripe”, afirma Glaucia Vespa, diretora médica regional para vacinas na América Latina da Adium, em parceria com a Moderna. “As vacinas contra Covid-19 têm se mostrado eficientes na redução do risco de hospitalizações e mortes, e são vitais para garantir proteção aos grupos de risco, como pessoas idosas.”
A Organização Mundial da Saúde (OMS) determinou que a cepa ancestral e variantes relacionadas deixaram de circular. Para garantir que vacinas atualizadas forneçam a mais robusta resposta imune contra as variantes em circulação, órgãos regulatórios e agências globais de saúde pública recomendaram que as vacinas Covid-19 fossem atualizadas para uma composição monovalente XBB.1.5¹.
Nesse sentido, a Moderna tem gerado dados clínicos e pré-clínicos de sua vacina monovalente XBB.1.5, demonstrando resposta imune contra linhagens XBB, XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3.2, além das variantes EG.5 e FL.1.5.1. A OMS recentemente classificou a variante EG.5, chamada de “Eris”, como variante de interesse. Ela se tornou uma variante dominante nos Estados Unidos¹.